Solutions d’emballage stérile médical sur mesure | Plateaux blisters & sachets Tyvek

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Page d’accueil > Solutions d’emballage stérile médical sur mesure | Plateaux blisters & sachets Tyvek

Notre processus de fabrication

Découvrez comment nous réalisons vos emballages médicaux sur mesure

Nos services

Solutions complètes d’emballages blister médicaux sur mesure pour votre activité médicale

Usine et processus de production

Découvrez notre fabrication d’emballages médicaux de haute qualité pour nos clients du monde entier.

Voir toute la documentation

Concept de service à 360°

Des solutions d’emballage personnalisées rapides et simples pour vous.

1. Esquisser

Chaque projet réussi commence par une idée. Mettons votre idée en œuvre ou développons-en une ensemble.

2. Concevoir

Nous vous aidons à évaluer toutes les options de conception et à sélectionner la solution adaptée à vos besoins.

3. Échantillonner

Évaluez des prototypes proches de la production sur les matériaux et les finitions, pour prendre des décisions stratégiques éclairées.

4. Produire

Notre réseau mondial de production, de support et de logistique garantit une livraison à temps à des prix compétitifs.

Fabrication OEM

Chaque réalisation dispose de fonctionnalités conçues sur mesure. Avec notre accompagnement OEM, vous obtenez des solutions d’emballage entièrement adaptées.

Série d’instruments de ponction chirurgicale

Série de produits endoscopiques et d’électrodes

Série de fils guides et canules

Série de produits esthétiques et beauté

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Normes strictes de maîtrise de la contamination microbienne Nous appliquons des limites internes plus strictes : contamination bactérienne initiale ≤30 UFC/100 cm², contre la limite réglementaire ≤100 UFC/100 cm² selon GB/T 19973.1‑2023.

Essai de détermination de la contamination bactérienne initiale

Préparation des échantillons sous hotte à flux laminaire

Observation des échantillons pour le dépistage microbien

Analyse microscopique des milieux de culture

Prélèvement microbien et essai d’inoculation

More Project

Au-delà des exigences normatives

Amélioration continue et conformité rigoureuse

Les systèmes de barrière stérile optimaux résultent de processus d’amélioration continue. Nous optimisons l’ensemble des opérations dans le respect des normes ISO et des exigences réglementaires, utilisons des contrôles visuels et modernisons nos installations de production. Notre usine est certifiée ISO 13485 ; la salle blanche bénéficie d’une certification indépendante ISO 14644‑1. Nous réalisons l’ensemble des validations IQ, OQ et PQ conformément à ISO 11607‑1 et ISO 11607‑2.

Amélioration continue et conformité rigoureuse

Production normalisée et gestion documentaire

Nous appliquons des procédures qualité internes strictes pour garantir des caractéristiques produit constantes. Tout le personnel suit une formation annuelle sur les cGMP. Nous utilisons des plans d’échantillonnage statistiques conformes aux normes ASQ/ANSI Z‑1.4, Z‑1.9 et à la norme C=0, soutenus par un système de gestion documentaire conforme à la 21 CFR Part 11.

Production normalisée et gestion documentaire

Normes de stockage des matières premières

Les matières premières médicales sont soumises à des règles strictes de réception, de quarantaine et de stockage. Tous les matériaux entrants sont contrôlés avant stockage, avec stockage classé, surveillance environnementale et traçabilité complète pour garantir la qualité des matières premières destinées à la fabrication des systèmes de barrière stérile.

Normes de stockage des matières premières

Essais de performance

1. Essai de vibration et de chute
2. Essai de compression
3. Essai de compression climatique
4. Essai de choc central
5. Essai d’effet de pont
6. Essai par paliers
7. Essai de stabilité
8. Essai de cuisson

Essais d’intégrité

1. Essai de pénétration de colorant
2. Essai de fuite par mousse 3. Essai de résistance du joint de scellage
4. Essai de pelage
5. Mesure de la largeur du joint de scellage

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Antigua-et-Barbuda +1268
Argentine +54
Arménie +374
Aruba +297
Ascension Island +247
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Bahamas +1242
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Bangladesh +880
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Belgique +32
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Bénin +229
Bermudes +1441
Bhoutan +975
Bolivie +591
Bosnie Herzégovine +387
Botswana +267
Ile Bouvet +0
Territoire Britannique de l'Océan Indien +246
Les îles Vierges britanniques +1284
Brunei Darussalam +673
Bulgarie +359
Burkina Faso +226
Burundi +257
Cambodge +855
Cameroun +237
Cap-Vert +238
Caraïbes néerlandaises +599
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République Centrafricaine +236
Tchad +235
Chili +56
Chine +86
Ile Christmas +61
Iles Cocos (Keeling) +672
Colombie +57
Comores +269
Congo +242
Iles Cook +682
Costa Rica +506
Côte d'Ivoire +225
Cuba +53
Curacao +599
Chypre +357
République Tchèque +420
Corée du Nord +850
République Démocratique du Congo +243
Danemark +45
Djibouti +253
Timor Leste +670
Equateur +593
Egypte +20
Salvador +503
Guinée Equatoriale +240
Erythrée +291
Estonie +372
Ethiopie +251
Iles Falkland +500
Iles Féroé +298
Iles Fidji +679
Finlande +358
Guyane Française +594
Polynésie Française +689
territoires du sud français +0
Gabon +241
Gambie +220
Géorgie +995
Ghana +233
Gibraltar +350
Grèce +30
Groënland +299
Grenade +1473
France, DOM-TOM, Guadeloupe +0
Guam +1671
Guatemala +502
Guernesey +44
Guinée +224
Guinée-Bissau +245
Guyana +592
Haïti +509
Île îles Heard et McDonald +0
Honduras +504
Hong Kong, Chine +852
Hongrie +36
Islande +354
Inde +91
Indonésie +62
Iran +98
Iraq +964
Irlande +353
île de Man +44
Israël +972
Jamaïque +1876
Japon +81
Jersey +44
Jordanie +962
Kazakhstan +7
Kenya +254
Kiribati +686
République de Corée +82
Kosovo +384
Koweït +965
Kirghizistan +996
Laos +856
Lettonie +371
Liban +961
Lesotho +266
Liberia +231
Liechtenstein +423
Lituanie +370
Luxembourg +352
Macau, Chine +853
Madagascar +261
Malawi +265
Malaysie +60
Maldives +960
Mali +223
Malte +356
Iles Marshall +692
Martinique +596
Mauritanie +222
Ile Maurice +230
Mayotte +269
Mexique +52
Micronésie +691
Moldavie +373
Monaco +377
Mongolie +976
Monténégro +382
Montserrat +1664
Maroc +212
Mozambique +258
Birmanie +95
Namibie +264
Nauru +674
Népal +977
Pays-Bas +31
Antilles néerlandaises +599
Nouvelle-Calédonie +687
Nouvelle-Zélande +64
Nicaragua +505
Niger +227
Nigeria +234
Niue +683
Ile Norfolk +672
Macédoine du Nord +389
Iles Mariannes du Nord +1670
Norvège +47
Oman +968
Pakistan +92
Palau +680
Palestine +970
Panama +507
Papouasie-Nouvelle-Guinée +675
Paraguay +595
Pérou +51
Philippines +63
Iles Pitcairn +64
Pologne +48
Portugal +351
Porto Rico +1
Qatar +974
France, DOM-TOM, Réunion +262
Roumanie +40
Russie +7
Rwanda +250
Saint Barthélemy +590
Sainte-Hélène +247
Saint-Christophe-et-Niévès +1869
Sainte-Lucie +1758
Saint Martin +590
France, Saint-Pierre-et-Miquelon +508
Saint-Vincent-et-les-Grenadines +784
Samoa +685
Saint-Marin +378
Sao Tomé-et-Principe +239
Arabie Saoudite +966
Sénégal +221
Serbie +381
Seychelles +248
Sierra Leone +232
Singapour +65
Sint Maarten +599
Slovaquie +421
Slovénie +386
Vietnam +84
Iles Salomon +677
Somalie +252
Afrique du Sud +27
Géorgie du Sud et îles Sandwich du Sud +0
South Sudan +211
Sri Lanka +94
Libye +218
Soudan +249
Suriname +597
Svalbard et Jan Mayen +0
Swaziland +268
Suède +46
Syrie +963
Taïwan, Chine +886
Tadjikistan +992
Tanzanie +255
Thaïlande +66
Le Commonwealth de la Dominique +1767
La république Dominicaine +1767
Croatie +385
Togo +228
Tokélaou +690
Tonga +676
Trinité-et-Tobago +1868
Tristan da Cunha +290
Tunisie +216
Turquie +90
Turkménistan +993
Iles Turques-et-Caïques +1649
Tuvalu +688
Îles américaines +0
Ouganda +256
Ukraine +380
Émirats Arabes Unis +971
Uruguay +598
Iles Vierges des États-Unis +1340
Ouzbékistan +998
Vanuatu +678
État de la Cité du Vatican (Saint-Siège) +379
Vénézuéla +58
Wallis-et-Futuna +681
Sahara Occidental +210
Yémen +967
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